إيجابيات وسلبيات خطة لقاح كوفيد

اقرأ جميع المقالات حول فيروس كورونا (كوفيد -19) هنا.

يتطلع العالم بأسره حاليًا إلى توفر لقاح COVID-19. تتنافس مؤسسات بحثية مختلفة حول العالم لاستكمال تصنيع اللقاح. في غضون ذلك ، بدأ عدد من البلدان التخطيط لشراء وتوفير اللقاحات لمواطنيها. الحكومة الإندونيسية ليست استثناء ، حيث أعلنت أنها ستقوم بتحصين لقاح COVID-19 في نوفمبر 2020.

حاليًا ، هناك ما لا يقل عن تسعة لقاحات مرشحة في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. من بين اللقاحات المرشحة ، تمت الموافقة بالفعل على ثلاثة للاستخدام المحدود أو الاستخدام الطارئ. المرشحون الثلاثة للقاح هم لقاح CanSino Biologics ولقاح Sinovach Biotech من الصين ولقاح معهد أبحاث الجمالية من روسيا.

ومع ذلك ، لم يجتاز أي منهم المرحلة الثالثة من التجارب السريرية وهو جاهز للتوزيع على نطاق واسع باعتباره ترياقًا للعدوى بفيروس SARS-CoV-2.

إذن ، هل هناك خطر إذا تم تداول اللقاح الذي لم يجتاز التجربة السريرية على نطاق واسع؟ هل ستحل خطة إندونيسيا لتنفيذ هذا التطعيم الوباء أم أنها ستسبب مشاكل جديدة؟

خطط للتحصين بلقاح COVID-19 واحتجاجات من مختلف الأطباء الجامعيين

تخطط الحكومة الإندونيسية لبدء حقن لقاح COVID-19 تدريجيًا بدءًا من نوفمبر 2020. وقال المدير العام للوقاية من الأمراض ومكافحتها بوزارة الصحة ، أحمد يوريانتو ، إنه سيضمن توافر اللقاحات لـ 9.1 مليون إندونيسي.

كمرحلة أولية ، سيصل ما يصل إلى 3 ملايين لقاح على مرحلتين في الفترة نوفمبر وديسمبر 2020. هذا اللقاح هو لقاح مستورد مباشرة من Sinovac Biotech ، الصين ، وليس اللقاح المستخدم حاليًا في المرحلة 3 من عملية التجربة السريرية في باندونغ تحت رعاية بيو فارما.

وفي الوقت نفسه ، تم إلغاء خطة شراء لقاحات من AstraZeneca و CanSino و Sinopharm بسبب عدم العثور على اتفاقية عمل.

من المخطط إعطاء اللقاح من Sinovac Biotech للعاملين الصحيين الذين تتراوح أعمارهم بين 19 و 59 عامًا والذين لا يعانون من أي أمراض مصاحبة (مرض مشترك).

تعتبر خطة التطعيم بلقاح COVID-19 مستعجلة نظرًا لأنه لم يتم الإعلان عن اجتياز أي لقاح لجميع مراحل الاختبار. حتى أن العديد من الكليات الطبية أرسلت خطابات إلى الحكومة لمراجعة هذه الخطة.

ذكرت جمعية أخصائيي الطب الباطني الإندونيسي (PAPDI) في رسالتها إلى المجلس التنفيذي لجمعية الأطباء الإندونيسيين (PB-IDI) أن برنامج التطعيم يتطلب لقاحًا ثبت أنه فعال وآمن. يجب أن يمر الدليل بمراحل التجارب السريرية المناسبة.

كتب PB-PAPDI ، الثلاثاء (20/10): "يتطلب تحقيق هذه الأهداف وقتًا كافيًا ، لذا لا داعي للاندفاع مع الاستمرار في تذكير الجمهور بالالتزام بالبروتوكولات الصحية".

بالإضافة إلى ذلك ، أرسلت جمعية أطباء الرئة الإندونيسية (PDPI) أيضًا رسالة مماثلة إلى PB-IDI.

كتب PDPI: "تحث PDPI جميع أنواع اللقاحات التي تدخل إندونيسيا لإجراء تجارب سريرية على السكان الإندونيسيين قبل حقنها في الإندونيسيين".

في غضون ذلك ، ردت PB-IDI مباشرة على الخلاف مع هذه الخطة من خلال الكتابة إلى وزارة الصحة الإندونيسية. يوفر ارتباط هذا الطبيب ثلاث نقاط من التوصيات التي يجب أخذها في الاعتبار في خطة التطعيم بلقاح COVID-19 بحيث تكون آمنة وغير مستعجلة.

تؤكد IDI على أنه يجب أن يكون هناك دليل على سلامة اللقاحات ، والمناعة ، وفعالية اللقاحات من خلال النتائج المنشورة من التجارب السريرية للمرحلة الثالثة.

تحديثات تفشي COVID-19 البلد: إندونيسيا البيانات

1,024,298

مؤكد

831,330

تعافى

28,855

خريطة DeathDistribution

مخاطر استخدام اللقاحات التي لم تجر تجارب سريرية

حتى الآن ، لم يجتاز أي لقاح المرحلة 3 من التجارب السريرية ويسمح باستخدامه على نطاق واسع من قبل منظمة الصحة العالمية. وقالت وزارة الصحة إن المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للقاح سينوفاك في البرازيل قد اكتملت على 9000 شخص.

ومع ذلك ، لا يزال يتعين على هذه النتائج انتظار اكتمال اختبار المرحلة 3 على 15000 شخص وفقًا للخطة الأصلية. سيتم أيضًا إصدار منشور تقرير اختبار جديد مع النتائج الإجمالية.

كتب PD-IDI: "نرى أن عنصر الاحتياط يتم ممارسته أيضًا في بلدان أخرى من خلال انتظار المزيد من البيانات من نتائج التجارب السريرية للمرحلة الثالثة".

يخشى الخبراء من أن خطة التحصين الضخمة التي تم إطلاقها في نوفمبر / تشرين الثاني تستخدم لقاحًا يتخطى الخطوات الحاسمة التي تعد دليلاً رئيسياً على سلامتها وفعاليتها.

إن تلقي التطعيمات من لقاحات غير مختبرة يحمل في طياته خطر التسبب في مشاكل صحية جديدة. على الرغم من اجتيازهم للمرحلة الأولى والثانية من التجارب السريرية ، إلا أنه يمكن إعاقتهم أو فشل تجارب المرحلة 3. على سبيل المثال ، لقاح Astrazeneca ، الذي تسبب خلال المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في مشكلتين على الأقل.

أبلغوا أولاً عن ظهور مرض غير مبرر في متطوعي لقاح Astrazeneca في إنجلترا. ثانيًا ، هناك حالة لمتطوع لقاح مات وهو طبيب يبلغ من العمر 28 عامًا وربما تم تطهيره من الكوموربيدات الخطرة. ومع ذلك ، لا تزال التجارب السريرية مستمرة.

قال تقرير نُشر في المجلة الطبية BMJ ، إن متوسط ​​الجيل الأول من لقاح COVID-19 لديه فعالية بنسبة 30 ٪ فقط مع استجابة الأجسام المضادة خلال بضعة أشهر فقط.

وكتبت المجلة: "لم يتم تصميم أي من خطط تجارب اللقاح الجارية حاليًا بحيث تكون قادرة على اكتشاف ما إذا كان اللقاح قد ساهم في تقليل عدد مرضى COVID-19 الذين يحتاجون إلى دخول المستشفى أو القبول في وحدة العناية المركزة أو تقليل الوفيات". "ولا يوجد لقاح قيد الدراسة لتحديد ما إذا كان هذا اللقاح المرشح يمكن أن يوقف انتقال الفيروس أم لا."

المخاطر المحتملة لتأثيرات ADE

إلى جانب خطر حدوث مضاعفات غامضة ، هناك أيضًا خطر حدوث تأثير التعزيز المعتمد على الجسم المضاد (ADE). وهي الاستراتيجية الفيروسية لتجنب مصيدة الأجسام المضادة التي أنشأها اللقاح ثم سيتحول الفيروس لإيجاد طريقة أخرى للدخول.

إذا كان لـ SARS-CoV-2 تأثير ADE ، فإن الأجسام المضادة من اللقاح يمكن أن تجعل الفيروس أكثر ضراوة لأنه يدخل من خلال البلاعم (خلايا الدم البيضاء) بدلاً من الجهاز التنفسي. يمكن أن تؤدي هذه الحالة نظريًا إلى تفاقم العدوى من الفيروس ومن المحتمل أن تتسبب في تلف جهاز المناعة (علم أمراض المناعة).

أعرب العديد من الخبراء عن مخاوفهم بشأن تأثيرات ADE ، بما في ذلك رئيس المركز الصيني لمكافحة الأمراض والوقاية منها ، جاو فو.

قال جاو فو إن تأثير ADE هو أحد أكبر التحديات التي تواجه تطوير اللقاح اليوم. وقال في قمة اللقاحات في مقاطعة قوانغدونغ بالصين: "يجب أن نظل يقظين مع ADE في تطوير اللقاحات".

ومع ذلك ، لا توجد حاليًا أي إشارات من داخل أو خارج الدولة تدرس ما إذا كان هناك تأثير لـ ADE على SARS-CoV-2 الذي يسبب COVID-19.

حذر أستاذ البيولوجيا الجزيئية في جامعة Airlangga ، Chaerul Anwar Nidom ، عدة مرات من التأثيرات المحتملة لـ ADE. وذكّر الحكومة بعدم التسرع في تحصين لقاح COVID-19.

ووفقا له ، لا يزال هناك متسع من الوقت للبحث عن مزيد من البيانات حول اللقاحات المستوردة قبل حقنها على نطاق واسع

قال أحد اللقاحات التي سيتم استيرادها إلى إندونيسيا إنه لم يكن هناك تأثير لـ ADE في الاختبارات قبل السريرية التي أجريت على القرود. ومع ذلك ، يشك Nidom في البيان لأنه يعتقد أن هناك مخالفات منطقية في تقرير اللقاح.

"تستورد إندونيسيا ولكن لا تفقد البيانات الأساسية. نحن ، كدولة تتلقى التطعيمات ، نحتاج إلى تكرار (الاختبار) ، على سبيل المثال مع نفس النموذج الحيواني ، "قال Nidom في برنامج Talking Scientist على تلفزيون كومباس ، الأربعاء (21/10). ما رأيك في خطة لقاح COVID-19؟